继华验产品远销香港地区受到用户好评后，这是华验产品来自东南亚地区的又一份贺电。海外市场的好评又一次鼓舞了华验人的信心，增加了华验人产出验证行业合规、经济、耐用、便携、紧贴行业需求产品的决心。 默默无闻的华验，朴实无华的专业产品，及时完善的服务，再加上华验人顽强拼搏、自发向上的精神，没有客户好评？可能吗？

山东华验信息科技有限公司（SINSE）致力于制药、药品流通、医院、食品、化工、机械制造等领域的温湿度

gmp药厂库房温湿度验证中，发现好多厂家没有温湿度监测系统，厂家说gmp没有要求 没有要求就不需要装温湿度监测系统了吗？ gmp应该比gsp更严格才对啊！ gsp库房必须安装温湿度监测系统，每年都要进行校准及验证， 药品源头为啥不严格管控呢？

经核实吧主放心向前走 未通过普通吧主考核。违反《百度贴吧吧主制度》第八章规定http://tieba.baidu.com/tb/system.html#cnt08 ，无法在建设 温度验证吧 内容上、言论导向上发挥应有的模范带头作用。故撤销其吧主管理权限。百度贴吧管理组

1，完全符合新版GSP及附录法规要求，完全符合新版GMP新增验证附录要求。 2，完全符合中国CFDA要求。 3，真正为企业降低风险。 5，验证报告受到认可和好评。 6，我们的每一个客户均顺利通过GSP、GMP认证。 7，验证项目必须使用专业验证设备、专业验证软件，验证软件系统必须经过国际认证。 8，验证软件必须自带分析数据功能，验证数据及结论不能人为更改。 9，我们公司坚持真实做验证，坚持用先进的验证技术，坚持验证文件的持续改进，坚持给

山东华验信息科技有限公司坐落于集产品研发、工业设计、电子商务为一体的综合园区-----淄博市电子商务产业创新园。公司多年来致力于医约、化工、食品及农业养殖栽培等领域的温湿度实时监测系统、温湿度（压力）验证系统、微量水分检定、工控软件设计等产品的研发、生产和销售。 淄博新松GSP冷库温湿度监测系统、验证服务： 1，完全符合新版GSP及附录法规要求，完全符合新版GMP新增验证附录要求。 2，完全符合中国CFDA要求。 3，真正为企业

2019年8月26日，第十三届全国人大常委会第十二次会议在北京闭幕，会议表决通过《中华人民共和国药品管理法》修订案。新修订《药品管理法》将于2019年12月1日施行。这是《药品管理法》自1984年颁布以来的第二次系统性、结构性的重大修改，将药品领域改革成果和行之有效的做法上升为法律，为公众健康提供更有力的法治保障。 新修订《药品管理法》强化药品全过程信息要求。从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵循法律、法规、规章、

温度验证仪是专业用于各种灭菌器、培养箱、库房、冷链等场所的温湿度验证仪器。温度验证仪十几年前还是比较娇贵的精密仪器，一套16路有线温度验证仪价格动辄十几万，还需要专用的仪器保护箱，仪器笨重还要轻拿轻放，小心翼翼。 加装磁铁？不单单是鸡肋，弄不好还会干扰信号，自找麻烦！ 以人为本，以实用性为趋势的科技创新理念，让今天的温度验证仪变得越来越便携，功能越来越丰富，创新性也越来越新颖，绝大多数厂家也更青睐于国

历经12次较大药物灾难，1962年在频频出现的败血症事故呼声中，第一部GMP颁布，我，应运而生！ GMP的诞生在制药史上乃是开天辟地的大事，GMP认证是药品监督管理众神们的首要职责，认证不能通过的企业终将会退出历史舞台、灰飞烟灭。 初来乍到的我，肩负着各类灭菌器的热分布验证工作，整日穿梭于蒸汽灭菌器、大型水浴灭菌器、旋转水浴灭菌器、恒温恒湿箱、培养箱、配药罐、干热烘箱、隧道烘箱等灭菌设备。修行尚浅，身躯臃肿，超过16立方

公司研发的无线温湿度分布验证系统进入实用阶段，该产品具有体积小巧，操作方便，超长待机，远距离传输等优势特点，产品一面世就赢得了广大客户的好评。 1、 多 探 头：一台主机可以配备32个无线探头 2、 实时显示：各探头可以实时显示温湿度，便于就地观察 3、 超长待机：充电一次，运行周期达6个月 4、 远 传 输：有效通讯距离达600米 5、 便于安装：无需布线，安装方便，自身带有超强磁铁及3m胶片 产品严格遵循2010版GMP和2016版GSP等国家法律

淄博新松信息技术有限公司坐落于集产品研发、工业设计、电子商务为一体的综合园区-----淄博市电子商务产业创新园。公司多年来致力于医约、化工、食品及农业养殖栽培等领域的温湿度实时监测系统、温湿度（压力）验证系统、微量水分检定、工控软件设计等产品的研发、生产和销售。 优势特点 1、开发早：是国内最早开发成功的无线验证系统，技术先进，稳定可靠，外表光洁，防水性能好。 2、客户多：客户量目前是国产当中最多的。 3、体积小

1、验证前检查：备用发电机组、制冷压缩机安装、冷风机安装、冷库推拉门、地板、照明、 制冷设施运行情况。2、验证目的：确认验证冷库的运行和性能符合2℃~8℃冷链药品存储要求。3、48小时空载测试，测试冷库在48小时内的温度分布情况。4、48小时满载测试，测试冷库在48小时内的温度分布情况。5、开门作业，确定冷库在开门的情况下，能够保持温度在8℃以内的时长。6、断电保温，断电情况下从当前温度上升到8℃所使用的时间，即冷库的保温

（1） 仪器体积非常小，可以手持、手握，便于携带。 （2） 3秒开机，2秒关机。手指点点就能验证。设计灵感来自于实践。 （3） WIFI/GPRS/RJ45/短信报警/PT100/温湿度/压差/压力/触摸/方案/校准/验证/报告/便捷….对，一个都不能少! （4） 32通道以上，大电池，手握式触摸操作，0.1℃的准确性，1年的稳定可靠，一个探头一个校准报告。 （5） 仪器测温范围﹣150℃到850℃，相对湿度范围0到100%RH. 分辨率0.01。压力范围绝压0MPA到1MPA。 （6） 具有操作追踪日志，

　热力灭菌设备已在我国多个行业领域中得到了有效的应用与发展，例如在制药、医院、食品、化工等行业中，其都展现出极为深远的作用。目前，随着热力灭菌设备的广泛应用，人们对灭菌设备的温度检测也给予了高度的重视。在实际作业过程中，对灭菌设备进行科学、合理、有效地验证是有效达到预期灭菌效果的重要保证，因此如何对灭菌设备进行温度检测则成为相关人员首先应当解决的一大问题。 高温蒸汽灭菌腔体中不同位置到达灭菌温度的

1、验证前检查：备用发电机组、制冷压缩机安装、冷风机安装、冷库推拉门、地板、照明、 制冷设施运行情况。2、验证目的：确认验证冷库的运行和性能符合2℃~8℃冷链药品存储要求。3、48小时空载测试，测试冷库在48小时内的温度分布情况。4、48小时满载测试，测试冷库在48小时内的温度分布情况。5、开门作业，确定冷库在开门的情况下，能够保持温度在8℃以内的时长。6、断电保温，断电情况下从当前温度上升到8℃所使用的时间，即冷库的保温

应根据药品标示的贮藏条件要求，分别储存于冷库（2-8℃）、阴凉库（20℃以下）或常温库（0-30℃）内，各库房的相对湿度均应保持在35%—75%之间。详情请点击http://www.sinse.top山东华验。

山东华验信息科技有限公司坐落于集产品研发、工业设计、电子商务为一体的综合园区-----淄博市电子商务产业创新园。公司多年来致力于医约、化工、食品及农业养殖栽培等领域的温湿度实时监测系统、温湿度（压力）验证系统、微量水分检定、工控软件设计等产品的研发、生产和销售。 新版GSP规定，企业应当按照《规范》的要求，对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及冷藏储运温湿度自动监测系统等进行验证，确认相关设施、设备及系统能符合规

药品库房或仓间安装的测点终端数量及位置应当符合GSP规范要求: 每一独立的药品库房或仓间至少安装2个测点终端，并均匀分布。平面仓库面积在300平方米以下的，至少安装2个测点终端；300平方米以上的，每增加300平方米至少增加1个测点终端，不足300平方米的按300平方米计算。高架仓库或全自动立体仓库的货架层高在4.5米至8米之间的，每300平方米面积至少安装4个测点终端，每增加300平方米至少增加2个测点终端；货架层高在8米以上的，每300平方米面

恒温液浴槽是一种用于计量校准的高精度温度检定设备，液浴槽采用PID控制，实现温度自动控制，结构紧凑，操作方便。 二、优势特点 1、采用隐藏式恒温方法，温度均匀性好。 2、循环系统具有过滤功能，防止杂物进入循环系统，更好的保证了设备的使用寿命。 3、全封闭压缩机组制冷，制冷系统具有过热、过电流多重保护装置。 4、内胆为304不锈钢，洁净卫生，美观耐腐蚀。 5、采用圆桶式内胆，搅拌更加均匀无死角，采用槽内部无盘管设计，可以

应根据药品标示的贮藏条件要求，分别储存于冷库（2-8℃）、阴凉库（20℃以下）或常温库（0-30℃）内，各库房的相对湿度均应保持在35%—75%之间。详情请点击http://www.sinse.top山东华验。

无线温度验证探头满足新版GMP/GSP要求，满足美FDA 21CFR Part11和欧盟（EN554）的规范要求，集国际尖端传感技术、计算机技术、通讯技术于一体。短探头针抗剧烈碰撞，尤其适合胶塞铝盖清洗机等；毛细探针长度可以定制，探针可以随意弯曲尤其适合旋转灭菌器、隧道烘箱等；长硬探针长度可以定制，尤其适合大型水浴灭菌器、冻干机等。探头均具有便于清洁、超强防水、防蒸汽、防震性能，超长（一年）稳定性和0.1℃准确度，探头内配备可使用一年以

理念领航:不断完善、革新进取、客户至上、诚信共赢，始终扎根并服务于制约工业。 技术领航:符合国际规范要求，集国际尖端传感技术、计算机技术、通讯技术于一体。应用领域广泛，具有高精度、高稳定、高抗震特点。 服务领航:负责、专业、热情、耐心、客户至上。 人才领航:有德有才立刻重用，有德无才培养使用，无德无才坚决不用。 市场领航:淄博新松客户量、销售量一直在全国保持前列，2015年8月被评为“市创新技术企业”。把真实可靠的

1.阴凉库验证项目和冷库、冷藏车、保温箱验证不完全相同，其中没有满载和空载测试，也不需要采集48小时数据，主要是检查安装测点位置以及系统运行，所以一定要安排专员全程陪同，并适当解说。2.对验证现场进行拍照时，要注意画面的干净利落，构图平稳全面，开足光源，确保画面清晰美观。3.进行完超限测试后，要及时恢复初始设置，让温湿度系统正常工作，采集有效的数据信息。 山东华验为您服务。

一、医药行业 每年需要校准或者验证温度、湿度和压力的领域，特别是对温度、湿度和压力相对要求严格的制药领域（GMP）和药品流通领域（GSP）。手握式温度验证仪可以对制药领域的大输液水浴式灭菌器、脉动真空灭菌器、安瓿灭菌器、口服液灭菌器、手提式高压灭菌器、隧道式干热烘箱、烘箱、恒温恒湿箱、生物培养箱、冻干机、超低温冰箱等进行温度湿度压力的验证；手握式温度验证仪可以对药品流通领域的冷库、阴凉库、常温库、冷藏车、

二、优势特点 1、国内最早：是国内最早开发成功的无线验证系统，技术先进，稳定可靠，外表光洁，防水性能好。 2、客户最多：客户量目前是国产当中最多的。 3、体积最小：目前是国内体积最小的无线探头，比国外大部分优秀的同类产品体积都小。电池可以使用至少1年。电池可以现场更换，且电池价格实惠。 4、探头种类丰富：按温度范围、传感器类型、探针外型划分为不同规格。 5、精确稳定：更准确、更稳定，精度达到0.1℃，一年内不需要校

山东华验信息科技有限公司坐落于集产品研发、工业设计、电子商务为一体的综合园区-----淄博市电子商务产业创新园。公司多年来致力于医约、化工、食品及农业养殖栽培等领域的温湿度实时监测系统、温湿度（压力）验证系统、微量水分检定、工控软件设计等产品的研发、生产和销售。 新版GSP规定，企业应当按照《规范》的要求，对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及冷藏储运温湿度自动监测系统等进行验证，确认相关设施、设备及系统能符合规

新版GSP规定，企业应当按照《规范》的要求，对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及冷藏储运温湿度自动监测系统等进行验证，确认相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准和要求，可安全、有效地正常运行和使用，确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的药品质量。冷链验证分为“使用前验证、专项验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证”。淄博新松信息技术有限公司提供符合新版GSP规定的第三方专业冷链验证设备及服务，冷链验证

山东sinse华验坐落于集产品研发、工业设计、电子商务为一体的综合园区-----淄博市电子商务产业创新园。公司多年来致力于医约、化工、食品及农业养殖栽培等领域的温湿度实时监测系统、温湿度（压力）验证系统、微量水分检定、工控软件设计等产品的研发、生产和销售。 验证可分为制冷设施安装前验证和安装后验证 1.制冷设施安装前验证。2.制冷设施安装后验证，启动温湿度控制设施，稳定30分钟以上。检测设施 校对，根据监测点的数量准备相

应根据药品标示的贮藏条件要求，分别储存于冷库（2-8℃）、阴凉库（20℃以下）或常温库（0-30℃）内，各库房的相对湿度均应保持在35%—75%之间。详情请点击http://www.sinse.top山东华验。

恒温液浴槽是一种用于计量校准的高精度温度检定设备，液浴槽采用PID控制，实现温度自动控制，结构紧凑，操作方便。 二、优势特点 1、采用隐藏式恒温方法，温度均匀性好。 2、循环系统具有过滤功能，防止杂物进入循环系统，更好的保证了设备的使用寿命。 3、全封闭压缩机组制冷，制冷系统具有过热、过电流多重保护装置。 4、内胆为304不锈钢，洁净卫生，美观耐腐蚀。 5、采用圆桶式内胆，搅拌更加均匀无死角，采用槽内部无盘管设计，可以

（1） 仪器体积非常小，可以手持、手握，便于携带。 （2） 3秒开机，2秒关机。手指点点就能验证。设计灵感来自于实践。 （3） WIFI/GPRS/RJ45/短信报警/PT100/温湿度/压差/压力/触摸/方案/校准/验证/报告/便捷….对，一个都不能少! （4） 32通道以上，大电池，手握式触摸操作，0.1℃的准确性，1年的稳定可靠，一个探头一个校准报告。 （5） 仪器测温范围﹣150℃到850℃，相对湿度范围0到100%RH. 分辨率0.01。压力范围绝压0MPA到1MPA。 （6） 具有操作追踪日志，

新版GSP要求库房有可靠的安全防护措施，库房的安全防护，首先应做到人流与物流的分开，人流通道可采取门禁、保安等安全防护措施，达到事前控制；物流通道应严格规定不允许无关人员随意进入，不建议只采用探头做为防护措施（事后控制）。山东sinse华验为您服务。

恒温液浴槽是一种用于计量校准的高精度温度检定设备，液浴槽采用PID控制，实现温度自动控制，结构紧凑，操作方便。 二、优势特点 1、采用隐藏式恒温方法，温度均匀性好。 2、循环系统具有过滤功能，防止杂物进入循环系统，更好的保证了设备的使用寿命。 3、全封闭压缩机组制冷，制冷系统具有过热、过电流多重保护装置。 4、内胆为304不锈钢，洁净卫生，美观耐腐蚀。 5、采用圆桶式内胆，搅拌更加均匀无死角，采用槽内部无盘管设计，可以

2005年开始了ValTrace系列产品的研发，2010年产品开始小规模推向市场。2013年12月，累计销售湿热棎头近500只。2014年，作为国外同类产品的替代产品，做到了国内开发早，体积小，产量多，产品稳定、可靠，精度可达到±0.1℃，一年内稳定度达到±0.1℃。软件功能十分丰富且容易使用。 山东sinse华验坐落于集产品研发、工业设计、电子商务为一体的综合园区-----淄博市电子商务产业创新园。公司多年来致力于医约、化工、食品及农业养殖栽培等领域的温湿

按照国家最新版GSP和GMP要求，精心设计的一款精度高、稳定性好、可扩展、低功耗、超长记录的温湿度监测系统。它集合了传感技术、嵌入技术、计算机技术、通讯技术于一体的温湿度监测系统。可对周边温湿度数据进行采集、显示、记录、打印、备份、报警等。 二、优势特点 1、 便携性：体积非常小巧，便于携带及应用。 2、 大容量：标配8G，最大32G高容量TF卡。 3、 多终端：可支持32个采集终端，并且支持不同类型采集终端同时在线工作。 4、 高

1.阴凉库验证项目和冷库、冷藏车、保温箱验证不完全相同，其中没有满载和空载测试，也不需要采集48小时数据，主要是检查安装测点位置以及系统运行，所以一定要安排专员全程陪同，并适当解说。2.对验证现场进行拍照时，要注意画面的干净利落，构图平稳全面，开足光源，确保画面清晰美观。3.进行完超限测试后，要及时恢复初始设置，让温湿度系统正常工作，采集有效的数据信息。 淄博新松信息技术有限公司具有相应资质，确保所配验证仪器

（1） 仪器体积非常小，可以手持、手握，便于携带。 （2） 3秒开机，2秒关机。手指点点就能验证。设计灵感来自于实践。 （3） WIFI/GPRS/RJ45/短信报警/PT100/温湿度/压差/压力/触摸/方案/校准/验证/报告/便捷….对，一个都不能少! （4） 32通道以上，大电池，手握式触摸操作，0.1℃的准确性，1年的稳定可靠，一个探头一个校准报告。 （5） 仪器测温范围﹣150℃到850℃，相对湿度范围0到100%RH. 分辨率0.01。压力范围绝压0MPA到1MPA。 （6） 具有操作追踪日志，

药品库房或仓间安装的测点终端数量及位置应当符合GSP规范要求: 每一独立的药品库房或仓间至少安装2个测点终端，并均匀分布。平面仓库面积在300平方米以下的，至少安装2个测点终端；300平方米以上的，每增加300平方米至少增加1个测点终端，不足300平方米的按300平方米计算。高架仓库或全自动立体仓库的货架层高在4.5米至8米之间的，每300平方米面积至少安装4个测点终端，每增加300平方米至少增加2个测点终端；货架层高在8米以上的，每300平方米面

博观而约取，厚积而薄发，2015年8月公司凭借过硬的技术开发能力和良好的信誉被评为“市创新企业”，2017年6月因国内业务不断发展壮大升级为“山东华验信息科技有限公司” 手握式温度验证系统主要包括手握式温度验证仪，校准装置（干井温度计量炉、恒温液浴槽、标准温度计），温度标准探头以及相关附件。其中手握式温度验证仪是温度验证系统内的核心仪器，主要应用在对温度要求严格的制药领域（GMP）或者食品加工、机械制造业。 （1） 仪

有线温湿度验证系统应用范围：应至少满足蒸汽灭菌器、水浴灭菌器、冻干机、隧道式烘箱、干热烘箱灭菌器、恒温恒湿箱、冷库、保温箱、冷藏车等场所验证。 山东华验信息科技有限公司坐落于集产品研发、工业设计、电子商务为一体的综合园区-----淄博市电子商务产业创新园。公司多年来致力于医约、化工、食品及农业养殖栽培等领域的温湿度实时监测系统、温湿度（压力）验证系统、微量水分检定、工控软件设计等产品的研发、生产和销售。