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2023-04-13
英国授权代表的义务
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制造商可以根据书面授权指定授权代表代表他们执行某些任务。 英国市场的授权授权代表...
2023-03-24
你知道什么时候需要在英国MHRA注册设备吗?
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何时在英国市场注册设备 所有医疗设备,包括IVD、定制设备和系统或程序包,都必须在MH...
2023-03-23
什么时候必须向英国MHRA注册设备?
上海角宿企业管...吧
何时在英国市场注册设备 所有医疗设备,包括IVD、定制设备和系统或程序包,都必须在MH...
2023-03-22
澳洲TGA发布维生素B6副作用
上海角宿企业管...吧
周围神经病变是维生素 B6 的一种已知副作用,其特征是刺痛、灼痛或麻木,通常发生在手...
2023-03-15
美国 CGMP体系
上海角宿企业管...吧
什么是美国 CGMP? CGMP 是指由 FDA 强制执行的现行良好生产规范法规。CGMP 提供了确...
2023-03-02
加拿大颁布COVID-19 医疗器械进口的最新条例
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2023 年 2 月 22 日,加拿大当局修订医疗器械条例的条例(关于进口和销售与 COVID-19 ...
2023-03-01
澳大利亚购买减肥药的建议
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随着进入新的一年,促销减肥产品的广告有所增加。 澳大利亚人每年花费数百万美元购买...
2023-02-21
FDA非处方药(OTC)包含哪些药物类别?
上海角宿企业管...吧
FDA具有专业标签的非处方药专论包括以下药物类别: 抗酸剂 止胀药 外用抗真菌药 止吐...
2023-02-18
欧代干货分享
上海角宿企业管...吧
欧代即欧盟授权代表,也可以叫欧洲代表。 欧盟法规要求及欧盟授权代表作用 1、按照欧...
2023-01-31
消毒液怎样在FDA注册?
上海角宿企业管...吧
我们日常用的消毒液怎样在FDA注册? 消毒液如消毒洗手液、消毒免洗手液在FDA均属于OTC...
2023-01-18
为什么器械、药品企业喜欢申请TGA认证?
上海角宿企业管...吧
澳大利亚TGA认证的好处: 1、直接获得发达地区澳大利亚的GMP认证证书; 2、直接获得与...
2023-01-12
UKCA办理流程有六步
上海角宿企业管...吧
英国UKCA认证办理步骤介绍: UKCA认证流程与欧盟CE认证流程一样,一般分以下六个步骤...
2023-01-05
英国UKCA标志替代CE标志强制执行时间延期啦
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2022年11月14日,英国政府官方宣布对UKCA符合性标记强制执行日期延迟两年。 根据最新...
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